發(fa)布日期：2025年(nian)06月30日
各級藥(yao)品監督管(guan)理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wu)院有關加強藥(yao)品安全(quan)工作的決策部署(shu)，持續(xu)加強藥(yao)品監督管(guan)理，深入開展藥(yao)品經(jing)營(ying)環節“清(qing)源(yuan)”行(xing)動，嚴厲(li)打擊藥(yao)品經(jing)營(ying)違法違規行(xing)為，切實保(bao)障人民群眾身(shen)體健康和(he)用藥(yao)安全(quan)。現(xian)將“清(qing)源(yuan)”行(xing)動違法違規典型(xing)案例公布如(ru)下：
一、廣東省惠(hui)州(zhou)市惠(hui)東縣稔山鎮(zhen)燕(yan)記藥店非法渠道購進藥品案
2025年1月，廣東省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局根據有關線索，組織惠(hui)(hui)州市(shi)市(shi)場(chang)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局和(he)惠(hui)(hui)東縣市(shi)場(chang)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局聯合公安(an)機關對(dui)廣東省(sheng)惠(hui)(hui)州市(shi)惠(hui)(hui)東縣稔山鎮燕記藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店開(kai)展檢查，發現該藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店存在從非法(fa)渠道購進藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、未經(jing)批準變更倉(cang)儲(chu)許(xu)可事項開(kai)展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)活動(dong)、未遵守(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)質量(liang)管(guan)理(li)(li)(li)(li)規范經(jing)營(ying)(ying)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)等行(xing)為(wei)。該藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店上述行(xing)為(wei)違(wei)反《中華人民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)(li)(li)法(fa)》第(di)(di)五十(shi)三條(tiao)、第(di)(di)五十(shi)五條(tiao)，《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)和(he)使用質量(liang)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)辦法(fa)》第(di)(di)二十(shi)三條(tiao)規定(ding)(ding)。2025年5月，惠(hui)(hui)東縣市(shi)場(chang)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局依據《中華人民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)(li)(li)法(fa)》第(di)(di)一百二十(shi)六條(tiao)、第(di)(di)一百二十(shi)九(jiu)條(tiao)，《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)和(he)使用質量(liang)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)辦法(fa)》第(di)(di)六十(shi)八條(tiao)，《廣東省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)局藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)(li)行(xing)政處罰(fa)裁量(liang)適用規則(ze)實施細則(ze)》第(di)(di)十(shi)四條(tiao)、第(di)(di)十(shi)五條(tiao)規定(ding)(ding)，對(dui)該藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店處以(yi)沒收涉(she)案(an)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、罰(fa)款130萬元、責令關閉私設(she)倉(cang)庫、吊銷《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)許(xu)可證》的(de)行(xing)政處罰(fa)。
二、江西省(sheng)新余市渝親大藥房有限(xian)公(gong)司非法渠(qu)道(dao)購進(jin)藥品案(an)
2024年(nian)3月(yue)，江西省新(xin)余(yu)市(shi)市(shi)場監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)局(ju)對新(xin)余(yu)渝親(qin)大(da)藥房(fang)有限公司進行日常(chang)檢查，發(fa)現該(gai)藥店從不具備藥品(pin)經營資質的(de)個人處購(gou)進藥品(pin)，并通過拼多多、京東、美團等第(di)三(san)方平臺銷售(shou)。該(gai)藥店上述行為違(wei)反《中華(hua)人民共(gong)和國藥品(pin)管(guan)(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)》第(di)五十五條規定。2024年(nian)8月(yue)，新(xin)余(yu)市(shi)市(shi)場監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)局(ju)依據(ju)《中華(hua)人民共(gong)和國藥品(pin)管(guan)(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)》第(di)一百二十九條、《江西省藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)行政(zheng)處罰裁量權(quan)適用規則(ze)》第(di)十條規定，對該(gai)藥店處以沒收(shou)違(wei)法(fa)(fa)所得7.61萬元、罰款22.41萬元的(de)行政(zheng)處罰。
三、浙江省杭州市顧之家大藥房(fang)有限(xian)公司(si)未按規定進行處方審核調配案(an)
2024年2月，浙江省杭州(zhou)(zhou)市(shi)臨(lin)平(ping)區市(shi)場監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)局(ju)根據投訴舉報(bao)線索，對杭州(zhou)(zhou)顧之家(jia)大藥(yao)(yao)(yao)房有限(xian)公司進行(xing)現(xian)場檢查，發現(xian)該(gai)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)通過京東、天貓平(ping)臺(tai)銷(xiao)售(shou)部分(fen)處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)未嚴格按照有關規(gui)定(ding)進行(xing)處(chu)方(fang)審核(he)調配。該(gai)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)上(shang)述(shu)行(xing)為(wei)違反《藥(yao)(yao)(yao)品網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦法(fa)》第九條規(gui)定(ding)。2024年4月，杭州(zhou)(zhou)市(shi)臨(lin)平(ping)區市(shi)場監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)局(ju)依據《藥(yao)(yao)(yao)品網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)辦法(fa)》第三十四條規(gui)定(ding)，責(ze)令該(gai)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)改(gai)正上(shang)述(shu)違法(fa)行(xing)為(wei)，并處(chu)以罰款4萬元的(de)行(xing)政處(chu)罰。
四(si)、張某某通(tong)過微信無證銷售未(wei)經注(zhu)冊注(zhu)射用A型肉毒毒素(su)案
2025年2月(yue)，廣(guang)西壯族(zu)自治區桂(gui)林(lin)市(shi)七星區市(shi)場(chang)監督管(guan)(guan)理局依據檢察機關移交的(de)(de)線索立案調(diao)查，發現張(zhang)某某通過微信，從(cong)非法(fa)渠(qu)道購進、銷售未(wei)經(jing)注冊的(de)(de)醫療用毒性(xing)藥品“BOTATOX注射劑A型肉毒毒素”。當事(shi)人(ren)上述(shu)行為違反(fan)《中華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)(he)國藥品管(guan)(guan)理法(fa)》第(di)二(er)十(shi)四(si)(si)條(tiao)、第(di)五十(shi)一(yi)條(tiao)規(gui)定。2025年3月(yue)，桂(gui)林(lin)市(shi)七星區市(shi)場(chang)監督管(guan)(guan)理局依據《中華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)(he)國藥品管(guan)(guan)理法(fa)》第(di)一(yi)百一(yi)十(shi)五條(tiao)、第(di)一(yi)百二(er)十(shi)四(si)(si)條(tiao)，《中華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)(he)國行政處(chu)罰法(fa)》第(di)三十(shi)二(er)條(tiao)，《市(shi)場(chang)監管(guan)(guan)總局關于規(gui)范市(shi)場(chang)監督管(guan)(guan)理行政處(chu)罰裁量(liang)權(quan)的(de)(de)指導(dao)意見（2022）》第(di)十(shi)四(si)(si)條(tiao)規(gui)定，對當事(shi)人(ren)處(chu)以沒收(shou)涉案藥品、沒收(shou)違法(fa)所得、罰款(kuan)1.74萬元的(de)(de)行政處(chu)罰。
五、四川省成都市雙流(liu)眾康行續榮診所違規銷售(shou)網絡(luo)禁售(shou)藥品案
2024年(nian)11月(yue)，四川省成都(dou)市(shi)(shi)(shi)雙流(liu)區市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)理(li)局根據線上(shang)巡查線索，對成都(dou)雙流(liu)眾(zhong)康行(xing)(xing)續(xu)榮診(zhen)(zhen)所(suo)(suo)有限責任公司(si)進行(xing)(xing)現(xian)場(chang)(chang)檢查，發現(xian)該診(zhen)(zhen)所(suo)(suo)在京東平臺(tai)開設“成都(dou)雙流(liu)眾(zhong)康行(xing)(xing)續(xu)榮診(zhen)(zhen)所(suo)(suo)旗艦店”未經許可銷售(shou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，且(qie)所(suo)(suo)售(shou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)含《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)網(wang)絡銷售(shou)禁止清單（第(di)一(yi)版）》所(suo)(suo)列(lie)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。該診(zhen)(zhen)所(suo)(suo)上(shang)述行(xing)(xing)為違反《中華人民(min)共(gong)和國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法》第(di)五十一(yi)條(tiao)，《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)網(wang)絡銷售(shou)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)理(li)辦法》第(di)七條(tiao)、第(di)八條(tiao)規定(ding)。2025年(nian)2月(yue)，成都(dou)市(shi)(shi)(shi)雙流(liu)區市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)理(li)局依(yi)據《中華人民(min)共(gong)和國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法》第(di)一(yi)百一(yi)十五條(tiao)，《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)網(wang)絡銷售(shou)監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)理(li)辦法》第(di)三十三條(tiao)，《中華人民(min)共(gong)和國(guo)(guo)行(xing)(xing)政處(chu)(chu)罰法》第(di)二十九(jiu)條(tiao)規定(ding)，責令該診(zhen)(zhen)所(suo)(suo)立即改(gai)正違法行(xing)(xing)為，并處(chu)(chu)以沒收(shou)違法所(suo)(suo)得、罰款5萬元的行(xing)(xing)政處(chu)(chu)罰。
合規(gui)與消(xiao)費(fei)提示：
《中華人民共和國藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)法(fa)》規定(ding)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)企業應當從藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)上市(shi)許可持(chi)有人或者(zhe)具(ju)有藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)、經(jing)(jing)營(ying)(ying)資格的企業購(gou)(gou)進藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)企業購(gou)(gou)銷(xiao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)，應當有真實、完整的購(gou)(gou)銷(xiao)記錄。從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)活(huo)動，應當遵守藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)質量(liang)管(guan)理(li)規范，建(jian)立(li)健(jian)全(quan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)質量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系，保證(zheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)(ying)全(quan)過程持(chi)續符合法(fa)定(ding)要求。
消費者(zhe)購(gou)買(mai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，請(qing)(qing)從持有《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)許可證(zheng)》的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店購(gou)買(mai)；通過網(wang)絡購(gou)買(mai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)時，請(qing)(qing)關注網(wang)站首頁(ye)或者(zhe)經營(ying)活動的(de)主頁(ye)面顯著位置是否(fou)公示《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)許可證(zheng)》。請(qing)(qing)勿(wu)通過社交軟件、短(duan)視頻直播(bo)平(ping)臺等非正規渠道，從無(wu)資質的(de)商家或者(zhe)個人處購(gou)買(mai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。購(gou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)時，請(qing)(qing)索取(qu)并保存有關票據，認真查看藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)外包裝盒上標注的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)通用(yong)名、標簽、生產日期、批號和有效期等內容(rong)，仔細閱讀藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)使用(yong)說明書。購(gou)買(mai)處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)時，應向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店提供執(zhi)業醫師(shi)或助理醫師(shi)開具(ju)的(de)處方，在充分獲知(zhi)相關風(feng)險警示信息(xi)后(hou)(hou)，經過藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)或者(zhe)其(qi)他藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技(ji)術人員(yuan)處方審核(he)調配后(hou)(hou)再購(gou)買(mai)。
消費者如購買到(dao)假冒偽劣或質(zhi)量不合(he)格藥(yao)品(pin)，發現無(wu)資質(zhi)網售(shou)藥(yao)品(pin)、銷(xiao)售(shou)禁止網售(shou)藥(yao)品(pin)、不憑(ping)處(chu)方銷(xiao)售(shou)處(chu)方藥(yao)等違(wei)法違(wei)規(gui)行為，請及時向(xiang)所在地藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門(men)投訴舉報。
注(zhu)射(she)用(yong)(yong)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)為神(shen)經(jing)肌肉(rou)阻滯劑，不當使用(yong)(yong)或使用(yong)(yong)非法來源的(de)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)可能會引起肌肉(rou)松弛麻痹，嚴重時(shi)會引發(fa)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健(jian)康的(de)癥(zheng)狀。目前，我(wo)國將(jiang)(jiang)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)列入醫(yi)(yi)(yi)療(liao)用(yong)(yong)毒(du)(du)性藥品(pin)(pin)管理(li)。藥品(pin)(pin)上市許(xu)可持有(you)人、藥品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)只能將(jiang)(jiang)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)銷(xiao)售(shou)至指定的(de)具有(you)生物制品(pin)(pin)經(jing)營資(zi)質的(de)藥品(pin)(pin)批發(fa)企(qi)業(ye)；藥品(pin)(pin)批發(fa)企(qi)業(ye)只能將(jiang)(jiang)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)銷(xiao)售(shou)至取得《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)執業(ye)許(xu)可證》的(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)或醫(yi)(yi)(yi)療(liao)美容(rong)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)；注(zhu)射(she)用(yong)(yong)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)不得零售(shou)。消費者應到取得《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)執業(ye)許(xu)可證》的(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)或醫(yi)(yi)(yi)療(liao)美容(rong)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)，按(an)照醫(yi)(yi)(yi)師開具的(de)處方使用(yong)(yong)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)A型(xing)(xing)肉(rou)毒(du)(du)毒(du)(du)素(su)(su)，切勿通(tong)過個(ge)人社交軟(ruan)件等買賣相關產品(pin)(pin)。
